在全球公共衛(wèi)生領域，碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌（CRO）是對碳青霉烯類藥物耐藥的革蘭陰性桿菌統(tǒng)稱，包括碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE，如肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等）、碳青霉烯耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）等，CRE與CRAB作為臨床最為常見的類型，其流行態(tài)勢已對臨床診療構(gòu)成嚴峻挑戰(zhàn)。

世界衛(wèi)生組織（WHO）2024年更新的細菌優(yōu)先防控清單中，碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌、碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細菌等被列為關(guān)鍵優(yōu)先防控對象，其廣泛傳播直接威脅抗菌治療有效性^[1]。

圖片源自參考文獻1-2

據(jù)相關(guān)研究顯示，1990-2021年間，碳青霉烯耐藥導致的死亡增長幅度超過所有其他抗菌藥物類別，成為耐藥相關(guān)死亡增長最快的類型，與碳青霉烯耐藥菌感染相關(guān)的所有死亡人數(shù)從61.9萬（1990年）增至103萬（2021年），與碳青霉烯耐藥菌感染相關(guān)的所有歸因死亡從12.7萬增至21.6萬。未來預測更是不容樂觀，到2050年，全球碳青霉烯耐藥歸因死亡預計達28-35萬/年，占AMR總死亡的15-18%^[2]。

圖片源自參考文獻1-2

國內(nèi)的情況同樣嚴峻，從2023年全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（CARSS）報告來看，碳青霉烯耐藥形勢復雜。大腸埃希菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率全國平均為1.7%，較2022年上升了0.2個百分點；肺炎克雷伯菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率全國平均為10.8%，較2022年上升了0.8個百分點；鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率全國平均為55.5%，較2022年上升了2.1百分點；銅綠假單胞菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率全國平均為16.3%，較2022年下降了0.3個百分點^[3]。而且，國內(nèi)治療可選藥物少，對碳青霉烯類耐藥菌株具有較強抗菌活性的藥物有限，如肺炎克雷伯菌主要依賴多黏菌素、替加環(huán)素等；銅綠假單胞菌依賴多黏菌素等；鮑曼不動桿菌依賴多黏菌素等^[4]。

肺炎克雷伯菌對碳青霉烯類藥物的耐藥率(2023年CARSS報告)

伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒精準檢測KPC、NDM、OXA-23、OXA-48四種核心耐藥基因，全面覆蓋國內(nèi)臨床主要流行基因型，不僅涵蓋腸桿菌目細菌（CRE）主要耐藥基因（KPC、NDM、OXA-48）——在國內(nèi) CRE 中，上述基因的檢出比例達 98.2%^[7]。同時包含碳青霉烯耐藥鮑曼不動桿菌（CRAB）最主要耐藥基因OXA-23。研究表明，CRAB感染患者的病死率可達26.47%至70%。這主要是由于CRAB對大多數(shù)常用抗生素耐藥，導致治療選擇有限，預后較差^[8]，CRAB不僅對碳青霉烯類抗生素耐藥，還可能對其他類別的抗生素（如β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復合制劑、氟喹諾酮類、氨基糖苷類等）產(chǎn)生耐藥性，形成多重耐藥（MDR）甚至泛耐藥（XDR）菌株。這種廣泛的耐藥性使得治療變得極其困難，增加了患者的死亡風險^[9]，同時CRAB在醫(yī)院環(huán)境中具有較強的傳播能力，尤其是在重癥監(jiān)護病房（ICU）中，患者之間通過侵入性操作、留置導管、機械通氣等方式容易發(fā)生交叉感染^[10]，其高流行特征結(jié)合高致病性、高死亡率、多重耐藥性、強傳播能力對治療帶來巨大挑戰(zhàn)^[6]。

CHINET2023年細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

檢測邏輯契合醫(yī)保要求，采用“病原菌鑒定-耐藥基因檢測”的分步策略，符合臨床診療邏輯，先通過最貼近臨床需求的六項呼吸道病原菌檢測（涵蓋肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌常見致病菌）鎖定目標菌，再針對性開展耐藥基因檢測，避免了“細菌-耐藥基因聯(lián)合檢測”導致的資源浪費，降低了醫(yī)保支付壓力。

采用熒光PCR技術(shù)，特異性更高，結(jié)果更精準。該技術(shù)兼容主流儀器，普適性高，無需額外購置儀器，全面適配實驗室常規(guī)熒光定量PCR儀。無需培養(yǎng)，直接采用痰液樣本檢測，方便快捷。相比碳青霉烯酶免疫類產(chǎn)品，熒光PCR法檢測更精準，能為臨床提供更準確結(jié)果。

傳統(tǒng)的細菌培養(yǎng)和藥敏方法通常需要24-72小時，而伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒1小時快速檢測顯著縮短了診斷時間。通過提取儀9-15分鐘自動化快速批量提取核酸，30-60分鐘實現(xiàn)樣本擴增和結(jié)果同步輸出。在重癥感染病例中，及時且準確的快速診斷對于臨床決策具有關(guān)鍵意義。不僅有助于實現(xiàn)抗菌藥物的合理應用、有效遏制細菌耐藥性的產(chǎn)生與發(fā)展進程，更能顯著改善患者預后狀況、降低病死率。此外，還可能縮短住院周期，進而減少醫(yī)療資源的消耗與經(jīng)濟負擔。

伯杰碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒靈敏度達500copies/mL，同時設置內(nèi)源性內(nèi)標避免假陰性。這意味著伯杰能夠檢測到更低濃度的碳青霉烯耐藥菌基因，有助于更早地發(fā)現(xiàn)感染，提高診斷的準確性。

伯杰醫(yī)療碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒的臨床應用場景十分廣泛，多個重點科室可適用，包括呼吸科、感染科、兒科、重癥醫(yī)學科和急診等。

呼吸科日常接診大量肺部及呼吸道疾病患者，而碳青霉烯耐藥菌導致的肺炎治療難度大、預后差，快速明確病原體耐藥基因?qū)τ谥贫ㄓ行е委煼桨钢陵P(guān)重要。感染科作為專門應對各類感染性疾病的科室，面對日益復雜的耐藥菌感染問題，需要精準的檢測手段來輔助診斷和治療，本試劑盒能為感染科醫(yī)生提供關(guān)鍵的耐藥信息。兒科患者身體機能尚未發(fā)育完全，對感染的抵抗能力較弱，且感染后病情變化快，精準檢測碳青霉烯耐藥基因有助于及時、準確地用藥，保障兒童健康。重癥醫(yī)學科（ICU）的患者大多病情危重、免疫功能低下，常需接受侵入性操作和使用廣譜抗生素，屬于碳青霉烯耐藥菌感染的高危人群，快速識別耐藥情況對于挽救患者生命、改善預后意義重大。急診科室則需要快速、準確的檢測結(jié)果來應對各種緊急病癥，本試劑盒快速精準報告碳青霉烯耐藥基因檢測結(jié)果的特點，能為急診患者的及時救治提供有力支持，為抗菌藥物合理使用及耐藥菌防控體系建設貢獻力量。

除碳青霉烯耐藥基因核酸檢測試劑盒外，在呼吸道感染檢測領域，伯杰醫(yī)療構(gòu)建了完善的整體解決方案。圍繞呼吸道病原體，有12項多重核酸檢測試劑系列，覆蓋甲流/乙流、新冠、六類常見病毒等多種病原體檢測；還有抗體全檢測試劑系列，助力甲流/乙流、肺炎支原體等抗體檢測。針對細菌耐藥，12項多重核酸檢測試劑系列登場，涵蓋六大病原菌、碳青霉烯耐藥等檢測。從病原體核酸到抗體，從常見感染到細菌耐藥，全方位覆蓋呼吸道感染檢測需求，為臨床精準診斷呼吸道感染，及時采取有效診療措施，提供可靠、全面的檢測支持，守護呼吸健康防線。