上海伯杰醫(yī)療研發(fā)開放生態(tài)的分子診斷實時檢測流水線BG-Univer-9600，是基于多重市場背景與戰(zhàn)略考量的重要舉措。從市場環(huán)境看，伴隨分子診斷技術(shù)的快速迭代與精準(zhǔn)醫(yī)療需求的激增，行業(yè)呈現(xiàn)自動化、高通量、一體化發(fā)展趨勢。

同時，國家持續(xù)出臺政策鼓勵體外診斷設(shè)備創(chuàng)新，尤其在傳染病防控、病原體快速分子檢測等領(lǐng)域給予重點支持。客戶端對快速檢測、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化的需求日益迫切，傳統(tǒng)分散式檢測模式已難以滿足規(guī)模化應(yīng)用需求。

在進行PCR分子檢測時，操作步驟較多：需要人工進行開蓋、掃碼、信息核對、擴增體系配置、點樣提取核酸、分液、設(shè)置程序等多項復(fù)雜而繁瑣的手工操作，并且大部分的操作需在生物安全柜內(nèi)完成，存在占用人手多、勞動強度大、工作效率低、生物安全風(fēng)險較高等痛點問題，同時，單樣本檢測多項目制約著實驗室檢測通量的提升。

2025年發(fā)布的《病原體核酸快速檢測臨床實驗室規(guī)范化應(yīng)用專家共識》明確指出：標(biāo)本預(yù)處理、核酸提取和擴增檢測等環(huán)節(jié)，應(yīng)在同一密閉模塊內(nèi)完成，消除傳統(tǒng)分散操作環(huán)節(jié)（如手工研磨、離心、分裝），實現(xiàn)“樣本進－結(jié)果出”的閉環(huán)流程，減少人工干預(yù)導(dǎo)致的誤差。

在技術(shù)層面，伯杰醫(yī)療依托多年核酸檢測試劑研發(fā)積累，已構(gòu)建起從引物探針設(shè)計到檢測試劑盒開發(fā)的完整技術(shù)體系。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，組建了由分子生物學(xué)、自動化控制等多領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的技術(shù)團隊，并通過專利布局形成了涵蓋樣本處理、核酸提取、擴增檢測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)壁壘。

“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線BG-Univer-9600是對客戶需求的深度響應(yīng)——開放平臺設(shè)計允許兼容第三方試劑及耗材，既保留了檢測靈活性，又通過自動化流水線提升了實驗室效率，可廣泛適配臨床檢驗科、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心、疾控中心等多個檢測場景。

“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線支持咽拭子、鼻拭子等樣本采集管直接取樣，無需提前取出拭子，配備液面?zhèn)鞲衅鳎筛咝Х€(wěn)定地進行病毒樣本分杯、提取和樣本采集管密封回收。整個過程中，實驗人員與所檢測病原體完全零接觸，杜絕開蓋樣本濺出導(dǎo)致的風(fēng)險，同時，內(nèi)置負壓HEPA過濾系統(tǒng)及UA紫外消毒系統(tǒng)，安全可靠。最大限度地保障了操作人員的安全。

“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線支持同樣本多項同時檢測，192檢測孔位，8小時可完成624個測試，24小時不小于1800個測試。通量大，操作便捷，大幅度提升實驗室檢測能力！面對行業(yè)競爭格局變化，伯杰醫(yī)療期望通過開放協(xié)作模式，有望在分子診斷設(shè)備市場建立差異化優(yōu)勢，進一步基于客戶的核酸檢測需求完善"試劑+儀器"一體化解決方案布局。

“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線聚焦分子實驗室常見病原自動化核酸檢測，可支持20個項目同時上機進行核酸快檢檢測，同步出報告，包括：

面對高校、科研、疾控、海關(guān)等公共衛(wèi)生監(jiān)測領(lǐng)域客戶需求，“小宇宙”分子診斷實時檢測流水線正在逐步適配子公司“青島伯杰”依托實時熒光PCR技術(shù)平臺，針對發(fā)熱伴呼吸道、發(fā)熱伴腹瀉、發(fā)熱伴出疹、發(fā)熱伴出血、腦炎腦膜炎等癥候群開發(fā)的數(shù)百款檢測試劑產(chǎn)品。